Mecanizado CNC de grado médico

Equipo de procesamiento avanzado

Sanluo Precision, como fabricante profesional de mecanizado CNC de grado médico, está equipado con equipos de procesamiento avanzados, que incluyen un sistema de carga y descarga automática, un sistema de inspección en línea y un sistema de monitoreo del desgaste de herramientas, etc. Esto le permite lograr una fabricación inteligente y menos personalizada. Los accesorios de sujeción modularizados utilizados en el taller están diseñados para permitir cambios de configuración en 30 minutos, lo que puede satisfacer las necesidades de producción de variedades múltiples y de lotes pequeños. La planta de procesamiento ha introducido equipos avanzados internacionales y continuamente aprende e introduce procesos de fabricación avanzados de todo el mundo. El soporte técnico brindado a los clientes es las 24 horas ininterrumpidas. Las respuestas a las solicitudes de los clientes se realizan en un plazo de 12 horas y las respuestas a los problemas técnicos encontrados por los clientes se proporcionan en un plazo de 24 horas. Confiando en sus sólidas capacidades de fabricación, ofrece servicios de mecanizado CNC de alta calidad.

Precisión de la estación de trabajo

Capacidad de garantía de calidad

El mecanizado CNC de grado médico de nuestra empresa tiene un sistema de control de calidad razonable y estandarizado, que es científico y riguroso. Se implementa un estricto sistema de tres controles: la autoinspección por parte del operador, la inspección de patrulla por parte del inspector dedicado y la inspección final por parte del departamento de calidad. La empresa está equipada con máquinas de medición por coordenadas, proyectores, micrómetros, pie de rey, medidores de altura, rugosímetros, durómetros, etc. para realizar pruebas. Las dimensiones críticas CMK son ≥ 1,67. Se adoptan herramientas de calidad como APQP (planificación previa de la calidad del producto), FMEA (análisis de modo de falla), MSA (análisis del sistema de medición), SPC (control estadístico de procesos) y PPAP (proceso de aprobación de piezas de producción) para garantizar la estabilidad de la calidad de las piezas. La inspección de la primera pieza → producción de prueba en lotes pequeños → seguimiento de la calidad del proceso de producción en masa.

Garantía de cumplimiento

La fábrica de Sanluo Precision sigue estrictamente los estándares establecidos por la Organización Mundial de la Salud para el mecanizado CNC de grado médico. También puede seguir los estándares especificados por los clientes. Nos esforzamos por aprender y comprender las regulaciones de varios países y regiones. Por ejemplo, las regulaciones de los Estados Unidos incluyen FDA 21 CFR Parte 820 (regulaciones del sistema de calidad), notificación previa a la comercialización 510(k) y PMA (aprobación previa a la comercialización). La normativa de dispositivos médicos de la UE, concretamente MDR 2017/745, certificación CE y preparación de documentos técnicos. En China, existe el sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos YY/T0287 y la inspección de registro CFDA.

Garantía de entrega y servicio

Sanluo Precision puede realizar servicios de mecanizado CNC de grado médico personalizados. La cantidad mínima de pedido (MOQ) es 1 pieza. Admite múltiples capas de protección como desengrasado, esterilización, desinfección, embalaje, bolsas de vacío, cajas de cartón y cajas de madera para garantizar la seguridad del transporte. Servicio posventa: los problemas de calidad se responden dentro de las 48 horas y se brinda soporte técnico y sugerencias de mejora. Sanluo Precision ha proporcionado directa o indirectamente servicios de mecanizado CNC personalizados a empresas médicas de renombre mundial como Johnson & Johnson, Medtronic, Stryker y Siemens Healthcare. El índice de satisfacción del cliente supera el 95%.

Parámetros técnicos del equipo