Sanluo Precision cumple con el estándar nacional YY/T0287 y las regulaciones del sistema de calidad FDA 21 CFR 820 en el mecanizado CNC de dispositivos médicos. Ha establecido un sistema documental completo que incluye control de diseño (DHF), archivo maestro de equipos (DMF), validación de procesos (PQ), etc. La gestión de riesgos (ISO 14971) se utiliza para identificar diversos riesgos existentes en el proceso de procesamiento y se toman las medidas preventivas correspondientes. Todos los parámetros del proceso han sido verificados y bloqueados, y cualquier cambio requiere revisión y aprobación. Se implementa la gestión de circuito cerrado CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas) para mejorar continuamente la tecnología de procesamiento.
|
exactitud dimensional |
sobredosis |
IDENTIFICACIÓN |
T(C) |
PD |
Dios |
|
unidad:±/mm |
0.002 |
0.003 |
0.005 |
0.005 |
0.003 |
|
Precisión geométrica |
redondez |
coaxialidad |
rectitud |
cilindricidad |
Tolerancia de posición |
|
unidad:±/mm |
0.001 |
0.004 |
0.002 |
0.003 |
0.008 |
|
capacidad de producción |
1~999999 unidades |
1~999999 unidades |
1~999999 unidades |
1~999999 unidades |
1~999999 unidades |
|
ciclo de producción |
3-20 días |
3-20 días |
3-20 días |
3-20 días |
3-20 días |
Como fabricante profesional de mecanizado CNC de dispositivos médicos de precisión, Sanluo Precision utiliza tornos CNC de centrado Swiss Tornos para procesar instrumentos médicos de eje delgado (con una relación L/D de ≥ 10). Centro de mecanizado de varillaje de cinco ejes que procesa piezas de estructuras anatómicas complejas, corte de alambre de movimiento lento que procesa cuchillas quirúrgicas. El equipo está equipado con un sistema de imágenes térmicas de alta precisión, que puede monitorear la temperatura de corte en tiempo real, evitando así cambios en las propiedades del material. Las herramientas de PCD (diamante policristalino) y CBN (nitruro de boro cúbico) se utilizan para reducir la frecuencia de los cambios de herramientas y garantizar la coherencia del lote.
El servicio de mecanizado CNC de dispositivos médicos de Sanluo Precision ofrece soporte profesional para el tratamiento de superficies. Para las aleaciones de titanio, se lleva a cabo un tratamiento de oxidación anódica tipo II para formar una película protectora estable de TiO₂. Para el acero inoxidable, se aplica un tratamiento de pasivación para eliminar el hierro libre y mejorar la resistencia a la corrosión. Para los materiales PEEK, el tratamiento con plasma se utiliza para mejorar la energía superficial y mejorar la adhesión celular. Todas las muestras tratadas deben someterse a pruebas de toxicidad celular (ISO 10993-5), pruebas de sensibilización y pruebas de irritación para garantizar la seguridad biológica. La empresa ha brindado servicios de mecanizado CNC de dispositivos médicos personalizados para neurocirugía, cirugía cardiotorácica, ortopedia, odontología, etc. Los productos han obtenido certificaciones de CFDA, FDA y CE.
|
Categorías de parámetros |
Detalles de parámetros |
|
Modelo de equipo |
Suiza XT 32/9 |
|
Marca |
Tornos |
|
Posicionamiento central |
Procesamiento multifuncional y de alto rendimiento de piezas complejas |
|
Número de ejes |
8/9 ejes lineales + 2 ejes C; eje B plug-and-play opcional |
|
Capacidad de procesamiento |
Diámetro máximo de procesamiento 32 mm |
|
Sistema de herramientas |
Hasta 40 herramientas, incluidas 18 posiciones de herramientas eléctricas; 3 sistemas de herramientas independientes |
|
Procesos Especiales |
Admite brochado, fresado poligonal/fresado por torbellino, fresado por torbellino interno y externo, taladrado de agujeros profundos, etc. |
|
Ventajas principales |
Diseño compacto, conversión rápida del portaherramientas, logrando la máxima flexibilidad |
|
Aplicaciones típicas |
Dispositivo médico mecanizado CNC, médico y dental, piezas electrónicas. |
|
Categorías de parámetros |
Detalles de parámetros |
|
Modelo de equipo |
Multisuizo 6X16 |
|
Posicionamiento central |
Producción en masa eficiente de piezas pequeñas complejas |
|
Número de ejes y eje principal |
6 ejes principales + 1 eje principal trasero opcional |
|
Capacidad de procesamiento |
Diámetro máximo de procesamiento: 16 mm |
|
Sistema de eje principal |
Cada husillo se controla de forma independiente en cuanto a velocidad, indexación y posicionamiento del eje C; La configuración opcional permite una velocidad máxima del husillo de 6000 r/min. |
|
Sistema de herramientas |
Cada estación de trabajo puede acomodar un máximo de 4 herramientas y la capacidad total es de hasta 18 herramientas. |
|
Ventajas principales |
Procesamiento paralelo de múltiples ejes, con una eficiencia de producción varias veces mayor que la de los tornos de un solo eje; versión opcional del eje Y |
|
Sistema de control numérico |
Software de programación Tornos TBDECO o TISIS ISO |
|
Aplicaciones típicas |
Pequeñas piezas de precisión en industrias como la de implantes médicos, mecanizado CNC de dispositivos médicos y electrónica. |
DIRECCIÓN
Distrito de Guangming, ciudad de Shenzhen, provincia de Guangdong, China
Teléfono
Correo electrónico
